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产品注册
根据马来西亚《1984年药物与化妆品管制条例》(the Regulations)，任何药品、传统药物或兽药，在未经批准（即未完成产品注册）的情况下，均不得在马来西亚制造、供应、销售或进口（除非条例中特别豁免）。上述产品必须向国家药品监管局（National Pharmaceutical Regulatory Agency或简称 ‘NPRA’）注册。
“已注册产品”是指经药品管制局（Drug Control Authority 或简称‘DCA’）评估其疗效与安全性后，获准在马来西亚销售或使用的产品。每项注册产品会被分配一个以“MAL”开头的注册编号，且该编号必须清楚印在其标签或包装上。
产品注册持有人（Product Registration Holder 或简称‘PRH’）必须是在马来西亚注册的本地公司、法人实体或法律实体，拥有永久地址，并于马来西亚公司委员会（SSM）注册，且其业务范围须与健康或医药产品相关。因此，外国公司若要在马来西亚注册产品，必须指定一名市场授权持有人（Marketing Authorization Holder 或简称‘MAH’）作为其本地代表，负责申请产品注册。此后，PRH将承担与产品质量、安全性及有效性相关的全部责任。
化妆品则遵循不同的程序。自2008年1月1日起，原有的化妆品线上注册程序已被简化的申报程序取代。根据条例，在制造、销售、供应或进口任何化妆品至马来西亚前，须先向NPRA完成申报程序。任何上市的化妆品，在正常或可合理预见的使用条件下，不得对人体健康造成危害。已申报的化妆品须符合所有相关法规与化妆品产品指南的规定。
若您欲将化妆品、美容或护肤类产品引入马来西亚市场，我们可为您提供相关咨询与协助服务，并协助完成向NPRA的产品申报流程。如需进一步信息，欢迎电邮至 pr@henrygoh.com 与我们联系。
让我们协助您！
马来西亚领先的专利、商标与外观设计代理事务所。
为何选择 Henry Goh & Co？
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我们的知识产权专业团队拥有深厚的专业知识与丰富的实务经验，致力于保护您最宝贵的无形资产。
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我们理解每位客户的需求皆不同，因此我们制定的解决方案均量身定制，以确保充分满足您的商业目标与应对挑战。
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在 Henry Goh & Co，您的愿景就是我们的使命。我们全力以赴，确保您的知识产权获得妥善保护与高效管理，并协助提升其商业价值。
无论您来自哪个领域，我们都为您的创新保驾护航。
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